分享投资苏震波:精准医疗下的创业机会

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从奥巴马于2015年1月提出“精准医疗”到今年已一年有余,什么是“精准医疗”,“精准医疗”在国内目前是什么状况,对于国内科技创业者来说,精准医疗又有哪些机会,在2月20日举行的由SME科技新媒体(微信号:SME-Lab)举办的SME-Talk科技沙龙上,SME-Talk邀请到了分享投资合伙人苏震波苏总,请他从专业的投行角度为广大的医疗行业从业者分析了上述问题。

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提到“精准医疗”的发展,苏总介绍到“精准医疗”经历了大概三个历程:从经验医学、循证医学、再到精准医学。

早期医学,是建立在长期的一个经验积累上,根据医生上时间经验来作为治疗依据,比如一个病人该不该做手术,手术应该结合哪些其他治疗,都是单凭医生的经验。到了20世纪70-80年代,人们逐渐发现,利用大规模临床样本,借助生物统计学的应用,可以降低治疗的不确定性。苏总举了一个很有名的例子就是新药氟卡胺的抗心律失常临床试验(CAST- Cardiac Arrhythmla Suppression Trial):传统理解中认为氟卡胺可以用来治疗心率失常,而通过临床医学统计研究发现,使用氟卡胺反而增加了使用者得死亡率。类似氟卡胺这样的案例进一步促使了“循证医学”逐渐成为西方医学的主流。

但是,循证医学自身还是存在着不足:它降低的不确定性是基于大规模人群临床样本的基础上的,而对于单个患者,这样的大规模统计结果仍然会遗漏个体间微小的差异。伴随着分子生物学手段的兴起,人们逐渐认识到即使是同一种疾病,如果通过分子生物学技术发现疾病的病因本质,是可以采取不同的治疗方案从而争取每个个体的最优治疗效果的。而“精准医疗”则是建立在了解个体基因,环境及生活方式的基础上的新兴疾病治疗和预防方法,达到“在正确的时间,给正确的人,正确的治疗。而且要次次如此”的目标,从预防、诊疗、预后及护理多个角度去建立全新的医学实践模式和诊疗系统。而要做到这个,则是医学史上的一个巨大的挑战,现在才只是迈出了第一步而已。

2016年,奥巴马提议向“精准医疗”领域投入2.15亿美元财政预算,其中1.3亿美元将用于建立生物样本库,目标是收集100万人的医疗记录、基因和生活方式等数据,并整合现有临床研究的数据,7000万美元用于寻找会诱发癌症的基因,1000万美元用于制定相关监管规则,500万美元用于研究如何保护患者隐私和数据安全。苏总介绍到,奥巴马这样去做,也是希望从国家的角度来整合与“精准医疗”相关领域的资源,这其中不光是基因库的获取,还包括医疗记录和生活方式等数据的获取,后者的数据也是很重要的一部分,这与我国多只强调测序分析结果不同。针对我国在精准医疗的创业机会,苏总分析到,从产业上游趋势来看,NGS(第二代测序技术)市场目前来看还是被国外巨头垄断,而国内唯一有可能与之竞争目前来看只有华大基因(但是其BGISeq500产品专利归属权值得留意)。针对第三代测序究竟是否是一个创业机会目前也还不太明朗,PacBio新推出的Sequel能否降低成本,能否和单细胞测序相结合,都还有待观望。总的来说,未来影响测序主要从读长更长、精度更高和速度更快的方向发展,测序产品来看,Illumina等巨头未来10年的势头应该变化不会太大,这方面国内机会可能不会太大。

在下游产业链方面,苏总认为国内的创业机会还是比较多,主要集中在生育健康与遗传病领域、肿瘤伴随诊断、传染病与其他慢病等临床应用。

生育健康与遗传病领域主要体现在无创产前检测(NIPT)市场,现有的市场规模几十亿左右(如唐氏综合症),又出了包括华大和贝瑞和康这样的巨头。这个领域从目前来看,不光是技术的竞争,还包括品牌和渠道等因素。且二胎一放开将带来大量的高龄二胎产妇,国家又要求35岁以上的孕妇必须接受产前检查,市场空间还将上升。目前无创产前诊断(NIPD)可以涉及的领域还很有限,比较成熟的如先天性软骨发育不全、致死性骨发育不全以及阿佩氏综合征(Apert Syndrome)三种病涉及FGFR基因的突变的遗传病和有医疗需求的胎儿性别判定等,还有大量基因对应的出生缺陷疾病的分子诊断产品有待开发。医疗需求巨大,足以容纳后来创业者。

而在伴随诊断市场尤其是肿瘤市场,苏总认为这块领域增长巨大,远远超过生殖健康领域。肿瘤病人基数大,并且预后需要长时间检测,而现有的市场规模不到1%。而且精准医疗概念的引入,可以使得老药新用,大大提高病人的应答率,降低药物副作用,加之肿瘤异质性高,单一治疗效果不佳,测序的引入,可以帮助研发针对不同突变位点的靶向药,提高治疗的精准度。目前国家也在出台针对单靶点的测序价格,规范肿瘤检测市场。另外,国内有很好的临床样本,但是没有形成很好的生态闭环。苏总建议,国内医院在获得了临床标本以后,可以构建不同的细胞株,与药厂展开合作,这样才有望将临床采样-新药研发-临床治疗相结合,形成一个有效闭合,不然单纯测序的意义价值不大。而在肿瘤伴随诊断方面,目前最热门的是液体活检(包括CTC/ctDNA/Exosome),目前在用药评估,早期诊断、预后判断几个领域研究都十分热门,有多项临床试验正在进行,相对于循环肿瘤细胞(CTC)目前检出率低以及异质性的特点,苏总表示对循环肿瘤DNA(ctDNA)的未来更加看好,ctDNA联合使用NGS与微滴式数字PCR (ddPCR)是大势所趋。CTC是单个肿瘤细胞,而ctDNA是整个肿瘤DNA片段,考虑到肿瘤的异质性,单个细胞的基因数据不能很好的反应整个其他肿瘤组织,ctDNA相对来说可以获得整个肿瘤的更多的信息。但是目前这几个领域还是处于研究早期,投入临床尚需时间。

单细胞测序市场规模则越来越大,2014年全球单细胞分析(Single-cell Analysis)的市场达5.4亿美金,预测将从2015年的6.3亿美金增长到2020年的16亿美金,复合增长率达21%。其中MALBAC可否以其较为准确的CNVs检测水平,非常高的基因覆盖度,并且由于肿瘤的异质性,单细胞测序将在肿瘤起源,发展领域有很大的空间,但是单细胞检测在肿瘤领域以科研为主,在临床方面现在来看前期相对局限。

在药物基因组研发方面,提高随着人类基因组计划的进展,促进了遗传药理学和药物基因组学的发展,不但可以强力支持新药研发,也可以对原有药物“变废为宝”;一方面提升了药物研发的成功率,降低了其沉默沉本,增加了候选药物的成药可能。据估计,传统的药物临床实验 I-III 期需 8-10 年,而基于药物基因组学筛选实验对象后, I-III 期临床只需 3-5 年,其中一个例子就是药明康德,其收购明码生物,就是希望通过增加测序分析来助力药企研发。

谈到健康管理,苏总表示健康管理也是一个很大的市场,很多疾病就是人体和环境的相互作用导致的。有研究发现,癌症患者中,如果保持乐观心情,按照医生的要求生活后,许多对健康不利的基因关闭,对健康有利的基因被打开,表明环境对健康的重要性。而在国外,23 and me则备受争议,其99美元的价格意味着每测一次序要亏900美元,而之所以采取这样的策略,是希望将收集的数据与科研机构,药厂等分享,帮助药物研发,收取企业的费用。针对健康管理,目前尽管目前也有国内开展类似业务,但是苏总表示这类服务一定绕不开公立机构,很难独立展开,包括患者教育等,难度非常大。

针对目前非常热门的生物大数据,苏总表示毫无疑问其前景是非常的光明的,但是现在生物大数据、临床大数据都是相对割裂的,如何把这些数据整合起来才是未来大数据的发展关键。另外,苏总认为,目前在我国生物大数据才是万里长征第一步,生物大数据不光是与基因型的差别有关,还包括饮食和生活方式等数据,而且这些数据如何获取,怎么分析,哪些数据有意义,都是我们需要深入思考的,而不是为了获得数据而获得数据。

最后,苏总认为精准医疗是一种医学思潮,从古至今,精准医学都是一直在往更小损伤,更早预警的方向努力,而分子生物学的飞速发展,则为这个目标的实现提供了可能。但是,距离真正的精准医疗还有很远的距离,从刚开始的备受质疑,到现在越来越受到人们的关注,也提示我们,其实每一次的进步都是一点一点积累的,只要有阶段性的成果,就会有希望,就能够扩大,才有机会享受到成熟的果实,尽管这是万里长征的第一步,但是伟大时代的开端就是在这第一步。苏总也表示,精准医疗也不能完全替代外科,二者可以有效补充,这样,分子生物学、基因测序、再生医学、3D打印、机器人这些领域的相互融合,有望将精准医疗提升到一个新高度。

在场听众对苏总的行业深度剖析做出了热烈的回应,现场踊跃发言交流,SME联合创始人张磊表示,SME在近两年的发展中,已经形成了线上媒体传播平台—科技沙龙和论坛—SME-Lab全球开放创新中心的一个垂直体系。希望通过能不断通过SME-Talk科技沙龙这种方式,为科技创业者和从业者带来更多各个行业深度交流学习的机会,整合科技资源,发掘前沿技术,为科技创业者提供交流分享的平台。广东医谷的执行总裁谢嘉生在发言中提到,广东医谷是一个专注于医疗产业的投资孵化平台,希望能与SME一起,为更多的科技创业者提供投资、孵化和资源对接的机会。庖丁技术执行总裁刘攀指出,其创办庖丁技术众包平台的初衷,就是为科技创业和技术升级提供一个快速对接需求与技术的平台,助力科技创业的技术瓶颈突破。有现场听众认为,在国家鼓励互联网+和双创的推动下,社会促进创业创新的活动很多,各种创业沙龙,高峰论坛不断,但往往停留在商业模式创新、互联网创业等领域,对于像SME这种专注科技创业,为各个行业提供深入的资源对接的平台,能更好的为中国智造2025助力,也能真正吸引到行业内的高端资源和智慧的融合,希望能有更多类似的活动持续推出。

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